國家對于醫療器械有著嚴格的分類，而三類醫療器械是庫華高級別的醫療器械。因此，醫療器械冷庫的選址、設計、布局、建造、改造和維護應當符合醫療器械貯存的要求，防止醫療器械的混淆、差錯或者被污損。那么建一個符合《醫療器械經營質量管理規范》的冷庫需要多少錢呢？
首先，醫療器械冷庫屬于非標準產品，沒有統一的定價。醫療器械冷庫造價受到多方面因素的影響，即使是同樣大小的冷庫，其價格也會不同。因此，只有詳細了解到醫療器械冷庫的具體尺寸、制冷速度、溫度的要求、壓縮機組的選擇等等之后，才能給予客戶一個準確的報價。
三類醫療器械冷庫造價與哪些因素有關？
1、跟冷庫的大小相關：不同尺寸的冷庫與冷庫造價有直接關系，一般情況下，冷庫面積越大整體造價就越高，因為冷庫面積大，所以需要的保溫材料就越多，冷庫價格自然就越高。還有一種情況是冷庫尺寸越小，每立方的建造單價越高，因為哪怕是非常小的冷庫，冷庫擁有的設備也需要配備齊全，所以越小的冷庫，每立方的建造成本就會比大型的造價要高。
2、跟冷庫的規劃相關：相同面積大小的冷庫，如規劃的冷庫間數不同，則使用的冷庫設備的數量、保溫板的數量、相關輔材的數量則不同，那么就會出現面積相同，價格不同的情況。
3、跟冷庫的溫度相關：對冷庫儲存醫療器械的需求不同，所以冷庫的溫度要求也不同。例如，植入人體體內的止血紗布、一次性使用輸血器需在2℃到10℃的溫度下儲存。人工心臟瓣膜、血管支架、一次性使用麻醉穿刺包需在約0~2℃的溫度下儲存。另外，冷庫溫度高低是根據冷庫機組制冷效果及機組大小有關，因此冷庫溫度的不同，冷庫造價也不同。
4、與機組品牌性有關：一般國際經驗多大品牌機組設備的功效好，性價比高，但是市場上也會有一些高仿，雜牌，翻新機器，以次充好，因此希望客戶朋友們擦亮眼睛，一般真正的品牌機的價格比較透明，成本較低的都是高仿等雜牌機，這種機組在使用過程中會存在大量的故障率高，使用壽命短、制冷效果差等情況。
5、跟冷庫的類型相關：醫藥冷庫的種類比較多，有藥品庫、試劑庫、血液庫、醫療器械庫等等，不同類型的冷庫設計的方案不同、要求不同、則標準也不同，拿醫療庫來說，一般醫療庫的要求標準比其他類型的土建庫要高，一般須達到符合GSP藥品管理規劃標準。
6、跟冷庫配件有關：冷庫配件在冷庫建造中的費用占比大約為30%左右，選用進口優質的品牌的制冷配件，能有效提高冷庫制冷效果和延長冷庫的使用壽命，因此，選擇優質進口的冷庫配件也會增加冷庫建造的相應費用。
7、跟冷庫的選址相關：冷庫地理位置的選型至關重要，不管是什么類型的冷庫，則一定要選擇環境干燥、排水條件良好、通電效果良好且交通方便的地段建造安裝，尤其是物流冷庫，若是冷庫選址不正確還會造成冷庫施工成本不必要的增加（電費、水費、交通運輸費），因此冷庫在安裝開始時周邊環境的考慮是必不可少的因素之一。
8、跟當地氣候環境相關：如果冷庫建造在到南方，那么只需要設計單純的冷庫就行，如果是建造在北方，我們就需要在建造的過程中額外配備加熱系統，這樣才能夠讓冷庫內的溫度保持穩定，所以這個原因也會影響到冷庫庫華終造價。
