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醫藥冷庫建造標準及要求

發布時間:2022-11-14 13:30 內容來源:庫華制冷

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醫藥冷庫建造安裝是醫藥行業必要有的必備設備。醫藥行業新注冊的公司需要的通過藥監局的檢測,一次通過GSP,GMP 的認證,才可以將公司注冊下來,方可正常營業。

醫藥冷庫建造標準及要求:

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而對于一些商家可能對醫藥冷庫并不非常了解,醫藥冷庫分類需要多大的空間,醫藥醫藥內要有必備設備,醫藥冷庫溫度要求等,這些都是需要關鍵。

那么這些只要找一家有實力、醫藥冷庫建造案例豐厚的醫藥冷庫建造建造公司,就可以幫您解決這些問題,全部一次性幫您解決,并且保證通過藥監局GSP、GMP的認證檢測。

根據醫藥行業新規定的GSP要求,須有獨立的醫藥冷庫,具有疫苗經營范圍的須有兩個或是兩個以上獨立冷庫,外診斷試劑經營范圍的冷庫區域不得低于準入標準。 經營冷凍藥品的企業須根據品種規模建造冷凍庫或冷凍柜。而且醫藥冷庫須劃分有待驗區。

醫藥冷庫建造設計冷庫容量要可以保證合理設計劃分出收貨驗收、儲存、包裝預冷、裝箱發貨、待處理藥品存放、退貨等各個區域。

冷藏冷凍藥品的驗收、儲存、拆零、裝箱、發貨等工作活動全部保證在醫藥冷庫內完成。

對于醫藥生物制品是須是配備冷鏈設施設備的,而其他醫藥經營范圍中如果有需要冷藏藥品也應配備冷鏈設施和設備,具體按藥品標示的儲存條件執行。

經營范圍有冷藏冷凍藥品的須要有醫藥冷藏庫,而且不能以冰箱代替。


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